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乙肝在研新药VIR-3434,Ib期6名参与者,表面抗原平均降1.3 log

时间:2021/7/2 19:10:54   作者:admin   来源:互联网   阅读:30   评论:0
内容摘要:  2021年7月2日,今日乙肝在研新药VIR-3434,Ib期6名参与者,表面抗原平均降1.3 log的话题受到了大量网友的关注,有网友和小编一样,都想要了解乙肝在研新药VIR-3434,Ib期6名参与者,表面抗原平均降1.3 log的最新消息,下面微生活、...

  2021年7月2日,今日乙肝在研新药VIR-3434,Ib期6名参与者,表面抗原平均降1.3 log的话题受到了大量网友的关注,有网友和小编一样,都想要了解乙肝在研新药VIR-3434,Ib期6名参与者,表面抗原平均降1.3 log的最新消息,下面微生活、生活小妙招生活小常识生活小技巧-健康生活栏目小编就把大家关注的问题收集整理,希望能对你有所帮助!更多精彩内容小编将在第一时间更新!如果你也有内容补充,记得点击右边本类更新、本类推荐、本类排行。2021年欧洲肝脏线上数字大会上,临床阶段免疫学公司(Vir Biotechnology)宣布了一项评估中和性疫苗单克隆抗体VIR-3434在慢性乙肝病毒感染参与者中的I 期临床试验数据。名参与者,表面抗原平均降1.3 log

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  此前,小番健康已经更新了VIR-3434在健康志愿者中的初步药代动力学和安全性数据,结果表明,在单次剂量高达3000毫克后,健康志愿者对VIR-3434的耐受性良好(PO-43)。VIR3434,是一种用于治疗慢性乙肝病毒感染,正处于临床开发的全人源单克隆抗体。它具有三种不同作用机制,分别为通过在体外中和所有10种乙肝病毒基因型来进入;减少体内循环的含乙肝表面抗原(HBsAg)颗粒;通过Fc工程进行潜在治疗性疫苗接种。

  在其 Ia期部分,健康志愿者对其表现出单剂量良好耐受性(参见Gupta等人,EASL2021)。研究人员介绍,我们还在本届欧肝会上,报告了一项VIR-3434 Ib期临床研究初步安全性和乙肝表面抗原下降数据,这项 Ib期研究主要在HBV感染者中使用研究药物VIR-3434。

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  这是一项正在进行的 I期随机、双盲、安慰剂对照单次递增剂量研究,在健康志愿者(A部分)和正在接受核苷(酸)类逆酶剂治疗的慢性HBV感染参与者中,评估VIR-3434(NRTI)疗法(BC部分)。在B部分,乙肝表面抗原(HBsAg)< 1,000 IU/mL的非肝硬化、病毒、乙肝e抗原阴性参与者,按3:1的比例随机分组,接受单剂量的VIR-3434或皮下注射安慰剂。

  研究人员将对参与者的安全性、耐受性、药代动力学和乙肝病毒生物标志物进行。这项 Ib期研究提供了第29天评估单剂量6毫克的初步盲法安全性和乙肝表面抗原下降结果!目前,剂量递增至18毫克、75毫克和300毫克单剂量已经计划并正在进行当中。

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  研究结果表明,在这项盲法试验中,共纳入8名参与者。6人在第1天接受了6毫克的单剂量VIR-3434,2人接受了安慰剂。在有应答的6名参与者中,观察到乙肝表面抗原水平平均下降1.3 log10 IU/mL(上图来源:本届欧肝会研究人员提供,注射VIR-3434后,乙肝表面抗原水平快速下降)。报告了一个1级不良事件。未观察到临床上实验室安全参数的显著变化。没有参与者出现免疫复合物疾病的临床或实验室证据。

  研究人员给出的结论是,以单次低剂量6毫克VIR-3434给药,可以导致乙肝表面抗原水平快速下降,并能够在给药后维持2周!在健康志愿者中,观察到高达3000毫克剂量没有发生安全性问题。在其 Ib期HBV感染参与者中的结果,具有显著的降低乙肝表面抗原作用,这些数据支持VIR-3434在慢性HBV感染者中发挥的积极作用,并有潜力功能性治愈HBV。

  后续,研究人员还将提供来自这项正在进行的研究中的其他数据,包括更高剂量的VIR-3434的影响(OS-211)。

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  小番健康结语:VIR-3434属于一款在研的治疗性乙肝疫苗,是一种中和性疫苗单克隆抗体。在本届欧肝会上,研究人员披露了VIR-3434在健康志愿者和慢性HBV感染参与者中的完整试验数据。本研究指 Ib期数据,结果表明,单次较低剂量地使用VIR-3434之后,可以导致乙肝表面抗原水平的快速下降!并且这种效果,还能够在给药后维持2周!目前,VIR-3434还正在进行 I期后续给药,乙肝在研新药VIR-3434,Ib期6包括更高剂量给药的影响。今日最新关注今日热点问题

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